查找公告机构
公告机构由欧盟成员国指定，负责在某些产品获得 CE 标志之前进行第三方合格评定。按法规和国家筛选此目录，或描述您的产品以同时联系多家匹配机构。
哪些法规要求公告机构？
| 法规 | 典型触发条件 |
|---|---|
| MDR 2017/745 | I 类以上医疗器械（非无菌、非测量类） |
| IVDR 2017/746 | A 类以上体外诊断器械 |
| 机械条例 2023/1230 | 附录 I 所列机械 |
| 压力设备指令（PED） | 超过 PED 风险阈值的设备 |
| 建筑产品条例 | 需采用系统 1/1+/2+ 的协调标准下产品 |
| 无线电设备指令（RED） | 仅适用于第 3.3 条特定要求，而非所有无线电设备 |
不确定哪一项适用于您的产品？ 查看 eucertify.com 上的"我需要公告机构吗？"了解分类逻辑，或者如果您已确定这是医疗器械，请使用 MDR 专用指南：查找 MDR 公告机构。
常见问题
- 什么是公告机构编号？
- 当合格评定机构根据欧盟法规被指定时，由欧盟委员会分配的唯一 4 位数标识符（例如"1023"）。它出现在经过第三方合格评定的产品 CE 标志旁边，可在 NANDO 数据库中查询。
- 是否每家公告机构都对所有法规均有指定？
- 不是。公告机构的指定范围限定于特定法规（MDR、IVDR、PED、机械条例、建筑产品等），在该法规范围内又限定于特定产品类别或附录。获机械指定的机构无权认证医疗器械。
- 这与直接在 NANDO 中搜索有何不同？
- NANDO 列出了指定信息，但很少提供最新联系方式或响应速度——本目录添加了经过核实的联系方式，让您只需描述一次产品即可联系多家匹配机构，而不必在 NANDO 中逐一调研并冷邮件联系。
- 如果我需要的法规不在筛选列表中怎么办？
- 使用"匹配公告机构"功能并描述您的产品——申请基于您的描述而非仅限筛选列表，因此仍可能触达根据尚未列为筛选项的法规而获指定的机构。